我國醫(yī)用氣體行業(yè)亟須規(guī)范發(fā)展

　醫(yī)用氣體工程被稱為生命支持系統(tǒng)之一，其規(guī)范化、安全可靠和合理性直接關(guān)系到病人的生命安全?！夺t(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》（下文簡稱《規(guī)范》）公開向社會征求修改意見和建議的截止日期2月10日已經(jīng)臨近，由中國工業(yè)氣體協(xié)會組織的圍繞醫(yī)用氣體氣源、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)院醫(yī)用氣體建設(shè)等議題的討論結(jié)果格外引人關(guān)注。
    　　
　　醫(yī)用分子篩制氧亟待規(guī)范
    　　
　　在不久前由中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會組織的的研討會上，醫(yī)用分子篩的使用問題成為大家關(guān)注的焦點。目前，醫(yī)用氧制取方法主要有低溫空氣分離法和醫(yī)用分子篩變壓吸附法兩種，低溫空氣分離法得到的醫(yī)用氧濃度大于99.5%，而分子篩制氧純度在90%～96%之間。因此，規(guī)范醫(yī)用分子篩的使用范圍至關(guān)重要。    　　
　　與會代表普遍呼吁加強對分子篩制氧機企業(yè)的生產(chǎn)管理和醫(yī)院使用管理。目前雖然廠家在生產(chǎn)醫(yī)用分子篩制氧機前要在當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局注冊，但個別廠家在注冊時，把別的廠家的產(chǎn)品拿來，經(jīng)過改造后再送審注冊，在獲得批準(zhǔn)后再自己生產(chǎn)，而他們自己的產(chǎn)品基本達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn)。在目前這種魚目混雜的情況下，分子篩制氧亟須規(guī)范。    　　
　　301醫(yī)院代表介紹說，《中華人民共和國藥典2005版》將醫(yī)用氧的濃度定為≥99.5％，這是強制性的國家標(biāo)準(zhǔn)，2005年7月1日起已經(jīng)正式實施。同時如果氧氣的純凈度和濃度達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，對一些精密儀器，如呼吸機和麻醉機的精度影響很大，容易造成儀器的損壞，這些精密儀器就要求使用純度較高的醫(yī)用氧，而且純度越高越好。    　　
　　以色列薩伯曼科技有限公司代表說，如果氧氣站供出的氧氣達(dá)不到醫(yī)療用氣的濃度，特別是對重癥患者、新生兒的搶救和手術(shù)病患的給氧，醫(yī)生或麻醉師無法根據(jù)病患的病情準(zhǔn)確計算出給氧劑量，嚴(yán)重影響病患的治療效果。這種情況下也要使用純度較高的醫(yī)用氧。    　　
　　醫(yī)用分子篩制氧機代表埃爾集團代表提出，人長期吸入高濃度的氧可發(fā)生氧中毒，所以醫(yī)院大部分患者吸氧濃度為40%～70%的水平，醫(yī)用氧大多數(shù)時候不需要達(dá)到99%的純度。而分子篩制氧機工藝流程簡單，近年來各級醫(yī)院輔助治療的供氧系統(tǒng)的氧氣氣源愈來愈多的選用醫(yī)用分子篩制氧機產(chǎn)氧，這類設(shè)備均采用分子篩變壓吸附氣體分離和提純技術(shù)獲取低成本的氧氣。
    　　
　　統(tǒng)一氣體終端標(biāo)識勢在必行
    　　
　　目前，醫(yī)用氣體工程已經(jīng)從早期的供氧、吸氧，發(fā)展為多種氣源、多參數(shù)的醫(yī)用氣體供應(yīng)以及麻醉與呼吸廢氣凈化回收等針對性很強的系統(tǒng)工程。針對不同的氣源建立不同的醫(yī)用氣體管理和終端統(tǒng)一的顏色標(biāo)識標(biāo)志，勢在必行。    　　
　　醫(yī)用氣體的種類較多，主要有醫(yī)用氧氣、醫(yī)用負(fù)壓吸引、醫(yī)用壓縮空氣、醫(yī)用氮氣、醫(yī)用笑氣、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用混合氣體和其他麻醉氣體等。不同醫(yī)用氣體有各種特定用途：醫(yī)用氧氣用于補充人體內(nèi)缺氧和其他氣體種類混合作特殊治療用；醫(yī)用壓縮空氣主要用作呼吸機的動力源和氧氣稀釋，以及氣鉆、氣鋸的動力源等；醫(yī)用笑氣等麻醉氣體，主要用于手術(shù)麻醉；醫(yī)用氮氣作為惰性氣體主要用作高速氣鉆、氣鋸的動力源；醫(yī)用二氧化碳?xì)怏w常用于腹腔鏡腹部充氣，以及利用二氧化碳?xì)怏w快速釋放減壓作局部的冷凍。    　　
　　為了讓醫(yī)護人員在繁忙緊張的醫(yī)療過程中，能直觀反應(yīng)并快速準(zhǔn)確地找到所需要的醫(yī)用氣體，避免誤用，在氣體終端具有明顯和統(tǒng)一的標(biāo)識十分重要。而且在醫(yī)用氣體系統(tǒng)市場維護和維修工作，如醫(yī)用氣源的加載、故障查找等過程中統(tǒng)一的管路顏色標(biāo)識十分重要。因此，建議對醫(yī)院氣體工程的不同醫(yī)用氣體管路和終端建立統(tǒng)一的顏色標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)，使相關(guān)人員都能十分熟悉。    　　
　　《規(guī)范》要求：醫(yī)用氣體管道、閥門、終端組件、軟管組件和壓力指示儀表，均應(yīng)有耐久、清晰、易識別的標(biāo)識。而且，醫(yī)用氣體標(biāo)識的方法應(yīng)為金屬標(biāo)識、模版印刷、蓋印和黏著性標(biāo)志。
    　　
　　建立自有標(biāo)準(zhǔn)體系需求迫切
    　　
　　中國醫(yī)院實行醫(yī)用氣體集中供應(yīng)已運行10多年，中國醫(yī)用氧和醫(yī)用氧化亞氮實行GMP認(rèn)證已有3年多了，醫(yī)用氣體行業(yè)的快速發(fā)展帶來對規(guī)范的迫切需求。中國工業(yè)氣體行業(yè)需要《規(guī)范》為國內(nèi)眾多醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)用氣體生產(chǎn)、使用提供指導(dǎo)。    　　
　　國外很多發(fā)達(dá)國家對醫(yī)院氣體工程的設(shè)計、制造及使用過程，都有嚴(yán)格且詳細(xì)的規(guī)范要求。中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會秘書長??春干告訴記者，國外有關(guān)醫(yī)用氣體的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)已形成一個完整的體系。國外發(fā)達(dá)國家特別針對醫(yī)用氣體成立一個技術(shù)委員會，并根據(jù)氣體的支系統(tǒng)設(shè)立分技術(shù)委員會。中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會正打算成立醫(yī)用氣體技術(shù)委員會。春干說：“中國醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)的制定，應(yīng)在學(xué)習(xí)國外標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，建立起自己的體系。國外標(biāo)準(zhǔn)很好，但不能直接引進使用，更不可斷章取義?！?BR>     廣州市世源氣體有限公司已經(jīng)通過醫(yī)用氧氣生產(chǎn)GMP認(rèn)證，醫(yī)用氣體應(yīng)用于各大醫(yī)院。

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