廣東省醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)情況摸查和有關(guān)意見(jiàn)反映

前言

受廣東省氣協(xié)委托，在廣東省醫(yī)用氧企業(yè)交流座談會(huì)召開(kāi)之前，提交一份有關(guān)情況簡(jiǎn)介，并且盡可能多收集同行(會(huì)員及非會(huì)員)對(duì)有關(guān)部門(mén)和使用方(醫(yī)療機(jī)構(gòu))的意見(jiàn)和建議，作相對(duì)客觀的反映，經(jīng)對(duì)珠三角、粵北，粵西地區(qū)眾多醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)(也有正在申請(qǐng)的單位)的走訪(粵東地區(qū)企業(yè)來(lái)人交談或電話咨詢)和市場(chǎng)了解，醫(yī)院、養(yǎng)老院、供氣部門(mén)實(shí)地觀察，加上本人多年來(lái)對(duì)行業(yè)各方面的認(rèn)識(shí)，短時(shí)間內(nèi)趕起此文，一些見(jiàn)解和觀點(diǎn)，可能有失偏頗，文責(zé)自負(fù)。不求各方全面認(rèn)同，只作參考和探討交流，祈望指正。

一、行業(yè)概況

廣東省醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)有好幾十家，基本上都按有關(guān)要求取得《藥品生產(chǎn)許可證》和國(guó)字號(hào)藥品注冊(cè)證，同時(shí)通過(guò)了醫(yī)用氧GMP認(rèn)證。廣東省內(nèi)企業(yè)分布不平均，多數(shù)集中在珠三角地區(qū)，粵北和東西兩翼相對(duì)較少。有多個(gè)地級(jí)市還存在空白(如陽(yáng)江市)，或雖有生產(chǎn)但規(guī)模很小，醫(yī)用氧只占當(dāng)?shù)匦枨罅康膸壮缮踔粮?。我們認(rèn)為，醫(yī)用氧應(yīng)用應(yīng)不是與工業(yè)發(fā)達(dá)與否成比例，而是與人口數(shù)量和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生狀況有密切關(guān)系。
醫(yī)用氧生產(chǎn)廠家中，約八成多都是我們(廣東省工業(yè)氣體行業(yè)協(xié)會(huì))會(huì)員單位，當(dāng)中27家是理事單位，副會(huì)長(zhǎng)、會(huì)長(zhǎng)單位有八家。
其中生產(chǎn)液態(tài)醫(yī)用氧供應(yīng)市場(chǎng)的有七家(廣州市世源氣體有限公司屬于其中之一)，液態(tài)氧產(chǎn)量大于廣東省內(nèi)需求，還有幾家有小型空分設(shè)備自產(chǎn)自銷，不足部分外購(gòu)液氧作補(bǔ)充。其余幾十家廠家(公司)為氣體充裝企業(yè)，采購(gòu)有資質(zhì)氣體公司的醫(yī)用液氧，以汽化、液氧泵加壓充瓶(高壓無(wú)縫)供應(yīng)為主，輔以杜瓦罐(低溫氣瓶)以液體氧提供醫(yī)療單位使用。
廣東省內(nèi)醫(yī)院使用醫(yī)用氧，規(guī)模大一點(diǎn)的單位。不少都上了5～10立方或更大的液氧貯槽，為平衡供氣、保障氣源和保證氣體質(zhì)量和價(jià)格方面和提供便利。但是固定式貯罐受場(chǎng)地影響因素所限，特別在城區(qū)受到制約，因?yàn)閷賶毫θ萜?，液氧為助燃劑，屬危險(xiǎn)化學(xué)品，安全要求十分嚴(yán)格。使用杜瓦罐的醫(yī)院也為數(shù)不少，基本上是在專用氧氣房?jī)?nèi)設(shè)兩只或兩組(每組2～4只)杜瓦罐，輪流汽化輸出一定壓力(O.8～1.6Mpa)的醫(yī)用氧氣，送往各幢或各樓層病區(qū)。經(jīng)過(guò)調(diào)壓和流量分配，直接至使用終端——病床和手術(shù)室、急診室等用氧點(diǎn)。至于一般衛(wèi)生院或病床少一些的醫(yī)院、療養(yǎng)院、養(yǎng)老院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則更為普遍地采用高壓瓶裝醫(yī)用氧，好處是一次投資不大(基本上是現(xiàn)有設(shè)施)，瓶氣壓力較高便于長(zhǎng)距離輸送而能保證壓力和流量，操作和維護(hù)也較易。這是最傳統(tǒng)的供氧方式—一單瓶單人專用向瓶組匯流排輪流不間斷供氣的改良方式。
目前廣東省的醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，在安全生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面大體算是比較正常的。在最近我們多方走訪所見(jiàn)，未有明顯重大違規(guī)的事例，正規(guī)廠家大都中規(guī)中矩。在市場(chǎng)相對(duì)飽和的形勢(shì)下，算是可喜的現(xiàn)象，這當(dāng)歸于藥監(jiān)部門(mén)的有力監(jiān)管和指引，有較完善的GMP體系，同行的互相規(guī)范和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，社會(huì)輿論監(jiān)督。多種因素影響下，沒(méi)有誰(shuí)敢冒“假藥”這個(gè)大不諱。當(dāng)然也不見(jiàn)得本廣東省醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)管理水平普遍已很高了。
關(guān)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)．有些企業(yè)負(fù)責(zé)人怨氣較大，認(rèn)為政府發(fā)證太多，我看這還算正常，問(wèn)題是有序競(jìng)爭(zhēng)。應(yīng)反對(duì)互相削價(jià)挖用戶，不能容忍工業(yè)氣體市場(chǎng)的混亂在醫(yī)用氧領(lǐng)域中重演，醫(yī)院用氧應(yīng)有采購(gòu)計(jì)劃和合同，應(yīng)不存在上門(mén)叫賣(mài)、價(jià)格低者得的可能，當(dāng)然是院方規(guī)范管理、有關(guān)人員私下交易謀利代價(jià)很高，這有待于衛(wèi)生主管部門(mén)的得力管理、藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)察到位和對(duì)違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)肅處理。

二、現(xiàn)狀與存在問(wèn)題

關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量，業(yè)內(nèi)各位領(lǐng)導(dǎo)都明白，醫(yī)用氧是“藥”而不是一般工業(yè)品，使不得半點(diǎn)虛假，因?yàn)槟鞘且?fù)上法律責(zé)任的，但并不是所有的人認(rèn)識(shí)都很高了，還有些不太清晰的觀點(diǎn)和不規(guī)范現(xiàn)象的存在：

一是液氧就是醫(yī)用氧，是最純凈的，不知道生產(chǎn)液氧廠家還應(yīng)有“醫(yī)用氧”的資質(zhì)；

二是充瓶單位每車進(jìn)廠液氧未必都有真實(shí)有效的合格證或產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，有的干脆免了，以為純度達(dá)99．5％或以上、不含水就是標(biāo)準(zhǔn)了。須知還有CO2、CO、氣態(tài)酸、堿物質(zhì)、臭氧和其它氣態(tài)氧化物和異味，更是有害物質(zhì)含量的硬指標(biāo)!液氧進(jìn)廠時(shí)應(yīng)認(rèn)真驗(yàn)證，如實(shí)登記，一是送貨單位以后不敢罔顧質(zhì)量；二是萬(wàn)一有責(zé)任追究也有見(jiàn)證文書(shū)。也有的一張舊單長(zhǎng)期“有效”，其中質(zhì)量指標(biāo)必然是“優(yōu)”級(jí)，也有部分外省產(chǎn)品流入，資質(zhì)和質(zhì)量不易確認(rèn)。

液氧未作質(zhì)量分析便進(jìn)罐，有的不具備化驗(yàn)手段，有的“可免則免”，如何保障進(jìn)液質(zhì)量合格與否?如是不同廠家送貨的液氧，或者萬(wàn)一送來(lái)的是液氬、液氮，如何把關(guān)?

三是瓶裝醫(yī)用氧充裝前處理，具體說(shuō)來(lái)，認(rèn)為空瓶的清洗消毒作業(yè)是多余的，余氣放空造成浪費(fèi)，因而沒(méi)有將其作藥品包裝來(lái)看待。我們所見(jiàn)的，就是一般的可回收飲料瓶充灌前都必須有嚴(yán)格的清洗消毒、漂亮新穎的外包裝和說(shuō)明，而我們的藥品“氧”包裝呢?大多卻是臟污生銹的外表，有些醫(yī)用氧瓶檢驗(yàn)后或油漆保養(yǎng)時(shí)只漆氣瓶肩部，那是明顯違章的，難看死了!只為省那些少油漆嗎?還有貼得歪斜的“合格證”(相當(dāng)多企業(yè)將其與“警示標(biāo)簽”合二而一)，內(nèi)容不完整、不規(guī)范甚至不真實(shí)，假如出了質(zhì)量問(wèn)題引起醫(yī)療事故，這可以是質(zhì)量否定的第一條，不可謂不嚴(yán)重了。再者有誰(shuí)見(jiàn)過(guò)未喝完的汽水啤酒瓶回廠再加滿又可出廠的呢?醫(yī)用氧就可以了嗎?假如重癥病人如沙士病人單瓶搶救用剩的余氣呢?當(dāng)年我到澳門(mén)衛(wèi)生部門(mén)一個(gè)關(guān)于醫(yī)用氧氣搶救沙士等危重病人如何預(yù)防交叉?zhèn)魅镜恼撌龊陀^點(diǎn)，受到眾多醫(yī)生和藥管員的認(rèn)同。

四是抽真空問(wèn)題，假設(shè)不放余氣，便不存在抽不抽、抽得真空度多少問(wèn)題了，但是隨便抽幾下就算、抽真空系統(tǒng)壞了長(zhǎng)時(shí)間不修復(fù)等等，這樣的單位應(yīng)不是唯一的。

有關(guān)瓶氣含水量問(wèn)題，正常的瓶裝醫(yī)用氧，因?yàn)槌溲b前抽過(guò)真空，合格后充進(jìn)少許醫(yī)用氧然后加上防塵蓋，再送去充裝間充氣，其次待充裝的醫(yī)用氧氣如是液氧氣化以低溫泵加壓充瓶的，應(yīng)看作是無(wú)水的，微量水在低溫下(-183℃以下)水分早已凝固為冰了，在-43℃的露點(diǎn)儀又怎能有霧氣凝結(jié)呢?問(wèn)題在于，一是對(duì)于液氧罐內(nèi)氣化的氣態(tài)氧，有的企業(yè)用壓縮機(jī)充瓶(先充低壓力)再開(kāi)泵繼續(xù)加壓。要注意是否有水潤(rùn)滑或以膜壓機(jī)壓縮，這都是不允許的。水潤(rùn)滑的老式氧壓機(jī)壓送氧氣怎么釋放除水閥也是枉然(如果活塞環(huán)是含氟的更應(yīng)禁止)，二是該瓶曾充過(guò)工業(yè)氧，有可能醫(yī)院維修部門(mén)取去作燒焊用過(guò)或代理人從無(wú)醫(yī)用氧資質(zhì)企業(yè)買(mǎi)工業(yè)氧“頂包”的，但還是原來(lái)廠家的合格證，這種情況充裝單位很難分別。

我們知道氣瓶?jī)?nèi)有水分，日子久了內(nèi)壁生銹，使氧氣放出來(lái)會(huì)有鐵銹腥味，這是無(wú)須儀器分析的不合格品，因?yàn)樗幍洹把酢辟|(zhì)量指標(biāo)最后一項(xiàng)是“無(wú)異味”，鼻子都聞到了，當(dāng)然為不合格了。所以瓶氣專瓶專用，只充自有氣瓶和直供用戶，這當(dāng)是醫(yī)用氧企業(yè)確保安全、質(zhì)量不可或缺的“自?！贝胧?。

由于存在醫(yī)用氧委托運(yùn)輸(別說(shuō)分銷了)，收回來(lái)的醫(yī)用氧瓶有無(wú)被拿去充過(guò)工業(yè)氧?或是其他氣體?看來(lái)充裝前嚴(yán)格檢查和處理這一關(guān)鍵程序應(yīng)該是經(jīng)常監(jiān)督抽查的項(xiàng)目。

五是氣瓶充裝前安全檢查，是否嚴(yán)格把關(guān)?未必!可以說(shuō)隨便的比嚴(yán)格的多，由于不放余氣，瓶?jī)?nèi)有壓力不便打開(kāi)閥門(mén)進(jìn)行檢查，而這一點(diǎn)卻是安全生產(chǎn)最重要的一關(guān)，余氣是何種介質(zhì)?有無(wú)可燃有害成分?(這說(shuō)明可燃?xì)怏w報(bào)警儀的作用)。閥桿閥芯是否完好?有否金屬屑或其它粉末顆粒?有無(wú)閃燃過(guò)的痕跡和炭黑?有無(wú)異味?有無(wú)私自更換不含油的非阻燃性密封材料?閥芯密封件是否滲銅粉的不含氟的聚砜等材料?出氣孔有無(wú)異物堵塞而不通暢?安全泄壓裝置內(nèi)磷銅質(zhì)爆破片是否被其它物質(zhì)替代，或是已出現(xiàn)深窩或穿裂應(yīng)更換?還有閥體是否完整不歪不裂、外接咀螺紋有無(wú)損壞?左牙還是右牙?真的是氧氣閥嗎?是有資質(zhì)閥門(mén)廠的產(chǎn)品等等。如果檢查人員責(zé)任心不強(qiáng)，或是技術(shù)不到家甚至是未持證上崗的新手，那我們領(lǐng)導(dǎo)者當(dāng)然就睡覺(jué)也不得安穩(wěn)了。

六是充裝記錄填寫(xiě)不認(rèn)真、不規(guī)范，須知這是生產(chǎn)藥品的原始記錄，這關(guān)把不好，后面所有的報(bào)表都可以說(shuō)是假的、翻做的“回億錄”，并不可信，又假如要追查某批“藥”品質(zhì)量，而又沒(méi)有完整可信的第一手記錄，這批“醫(yī)用氧”必定要全數(shù)“召回”，我敢說(shuō)做得很到位的沒(méi)幾家，并非危言聳聽(tīng)。不光充裝記錄，藥品生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等等環(huán)節(jié)都得按相關(guān)程序進(jìn)行，如有變更改動(dòng)，必須履行相關(guān)手續(xù)，各方責(zé)任人簽署和上報(bào)監(jiān)察管理當(dāng)局備案，所有的行為都要有效見(jiàn)證。但對(duì)于氣體公司來(lái)說(shuō)(主要是責(zé)任人)，還要加深其認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)其管理力度，以免真的出了質(zhì)量事故(或者只是質(zhì)疑)，需要問(wèn)責(zé)時(shí)才緊張。

七是充裝后檢查和瓶閥咀加封問(wèn)題未被重視，有些企業(yè)做得比較好，如韶關(guān)新宇公司氧氣站等不少企業(yè)，壓力純度抽檢后，逐只將瓶閥咀加防塵蓋并套上密封袋加熱(熱水)套牢，這樣可保證瓶?jī)?nèi)氧氣品質(zhì)不被污染，萬(wàn)一有爭(zhēng)議，對(duì)有否開(kāi)封過(guò)的判斷也對(duì)己方有利。但不少企業(yè)明知其利也不想做，原因是加大工作量和成本或嫌麻煩。充裝后檢查工序，就是工業(yè)氧瓶也有明確要求，醫(yī)用氧瓶又豈可或免?

八是野蠻裝卸，老問(wèn)題，有用原始方法裝卸杜瓦罐的，先別說(shuō)對(duì)操作者是危險(xiǎn)動(dòng)作，一萬(wàn)多元的罐體被砸凹外殼做成裂紋，內(nèi)部氣／液相管道受損漏氣使之失去真空，甚至不可修復(fù)，都是不少的損失。應(yīng)該采用專門(mén)的裝運(yùn)器械如有自吊液壓機(jī)構(gòu)的小車，不少企業(yè)已有現(xiàn)成的樣機(jī)，可以去南沙的世源公司看看!

無(wú)縫氣瓶野蠻裝卸問(wèn)題，在深圳市解決得比較好，大多企業(yè)采用加裝液壓自升降車尾板，氣瓶直立裝卸運(yùn)輸?shù)姆绞剑档么罅ν茝V。好處是安全作業(yè)，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，消除裝卸時(shí)的“拋、滑、滾、碰”，同時(shí)車箱有蓬蓋避免了曝曬的不利因素，以上各點(diǎn)都符含《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》對(duì)氣瓶裝卸運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。這是該市質(zhì)監(jiān)、安監(jiān)、運(yùn)輸管理部門(mén)的有效監(jiān)管政績(jī)之一，值得在全省推廣。

值得指出的是，有些醫(yī)用氧充裝企業(yè)交付運(yùn)輸業(yè)戶代送瓶氣，同車竟有“順帶”乙炔瓶的違規(guī)現(xiàn)象。廠家說(shuō)讓他在廠門(mén)外才裝車不關(guān)我事。這種說(shuō)法無(wú)異“掩耳盜鈴”，自欺欺人，如何說(shuō)得過(guò)去?怪不得不時(shí)有安監(jiān)、運(yùn)政幾天連續(xù)守在公司門(mén)外取證執(zhí)罰了。再一種現(xiàn)象，因?；愤\(yùn)輸有時(shí)間、路段等諸多限制，醫(yī)用氧瓶運(yùn)輸受到影響。為了趕送醫(yī)院，有些押運(yùn)人員和搬運(yùn)工不管中午或晚間，裝卸氣瓶時(shí)大聲說(shuō)話，大力碰撞氣瓶，砸響之聲非常刺耳，常引起病人和醫(yī)護(hù)人員的不安，這話是不可不提的。因協(xié)會(huì)所在地本人經(jīng)常出入的廣州氣體廠有限公司，醫(yī)用氧瓶裝車的裝卸工長(zhǎng)期裝瓶象“拋大柴”，兩人用力一拋上車，“當(dāng)”的一聲重重砸在下層氣瓶上．我見(jiàn)一次糾正一次，但他們似乎一不怕苦二不怕死，口頭接受、永不改正的心態(tài)，為之心寒，加上液氧貯槽前地面發(fā)現(xiàn)過(guò)煙頭(當(dāng)時(shí)即找公司有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)指正)，真希望該單位千萬(wàn)不要在最后時(shí)刻(快要結(jié)束)發(fā)生什么事，同行更應(yīng)吸取教訓(xùn)，更不要以為我單位野蠻裝卸也是這個(gè)“老師”傳授的，文明作業(yè)容不得“野蠻”!

三、企業(yè)行業(yè)呼聲

另一方面，與業(yè)者交流，不少氣體公司領(lǐng)導(dǎo)或責(zé)任人都反映了企業(yè)經(jīng)營(yíng)遇到的窘境，主要意見(jiàn)是氣體公司生產(chǎn)醫(yī)用氧要求的“苛克”條件，繁雜的申請(qǐng)表格管理文書(shū)、人員資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)手段，不易通過(guò)的審核評(píng)定，花了大錢(qián)費(fèi)了大力氣，好不容易達(dá)標(biāo)了，但產(chǎn)品出路卻不大暢順。主要是一些醫(yī)院自制“氧”氣，臨床自用。感到非常不公平。

大家認(rèn)為不是只能使用“醫(yī)用氧”——(正確說(shuō)來(lái)應(yīng)是藥典“氧”)嗎?那醫(yī)院自制的氧算是什么氧呢?有湛江氧氣廠曾反映過(guò)，企業(yè)反映曾往醫(yī)院上門(mén)代檢測(cè)分子篩制氧機(jī)出來(lái)的“氧”氣，O2含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到藥典要求，甚至有的檢定結(jié)果為21％，即是說(shuō)進(jìn)去的是空氣，出來(lái)的也是空氣，因?yàn)椴Ａ展?保險(xiǎn)粉)幾次也不合格，改用銅氨溶液方法氧分析儀，其所謂“醫(yī)用氧”純度指示絲毫沒(méi)有“優(yōu)化”。這就突顯一個(gè)重要的用藥可靠性牽引出制藥“許可”和資質(zhì)的問(wèn)題。同行中不只一家都曾有過(guò)如上的反映。

同行說(shuō)在醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)制氧用于臨床搶救或輔助冶療，至今未有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，而醫(yī)院和藥品的“上司”主管卻可非正式的承認(rèn)可不按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，如此不公，在國(guó)內(nèi)兄弟省市氣體行業(yè)中反響強(qiáng)烈，各省級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)已請(qǐng)中國(guó)氣協(xié)代為向上級(jí)反映，且提出諸多疑問(wèn)：

醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)制氧，其環(huán)境是否合適?周圍的空氣質(zhì)量因有各種藥物、消毒劑、清潔劑、病人呼出的廢氣、有毒帶菌的分泌排泄物，能有效過(guò)濾嗎?效果怎樣?如何監(jiān)測(cè)?用何標(biāo)準(zhǔn)? 分子篩制“氧”機(jī)的什么型號(hào)，經(jīng)過(guò)國(guó)家級(jí)鑒定確認(rèn)可達(dá)到“醫(yī)用氧”標(biāo)準(zhǔn)水平? “制氧機(jī)”操作人員須經(jīng)什么培訓(xùn)?取得什么證書(shū)才可以上崗?有什么操作規(guī)程?醫(yī)院自制氧氣屬藥品管理還是醫(yī)療器械管理?可有專門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和相關(guān)規(guī)章制度?

還有更尖銳的看法是，多年前不少醫(yī)院借提升自己級(jí)別大上價(jià)格昂貴的國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備儀器，其中也包括“制氧機(jī)”，出國(guó)(境)考察參觀，大多在不知“制氧”為何物的情況下添置的，效果如何先用再說(shuō)，也有的國(guó)內(nèi)分子篩制氧機(jī)生產(chǎn)企業(yè)專攻“項(xiàng)目”上京求標(biāo)準(zhǔn)，其中有無(wú)利益關(guān)系?相對(duì)于深冷空分制氧行業(yè)也是不公平的。

另一反映是很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)(小型醫(yī)院為主)醫(yī)用氧管理無(wú)專人專職，很不懂行。有的是臨時(shí)指派，有的是兼管，更重要的是操作不規(guī)范，或根本沒(méi)有操作規(guī)程和切合實(shí)際的管理制度，擅自采購(gòu)，更換管道閥門(mén)零件，卻又不太懂原理，減壓閥裝反了不出氣，大力開(kāi)關(guān)總閥產(chǎn)生閃燃使閥芯著火等等，經(jīng)常投訴質(zhì)量問(wèn)題，主要是閥門(mén)開(kāi)關(guān)失靈、凍結(jié)、流量計(jì)指示失準(zhǔn)等“小意思”，也有反映病人吸氧后出現(xiàn)不良反應(yīng)，氧氣有異味甚至燒焦糊味，壓力太低調(diào)節(jié)后也上不去等等，有叫來(lái)人處理，更甚者有要求協(xié)商賠償?shù)?。?dāng)中還有要求壓氣價(jià)的(甚至要求好處的)，總之弄得企業(yè)不好應(yīng)付。

我本人也有親身體驗(yàn)，我有多次隨閥門(mén)供應(yīng)廠家到醫(yī)院了解情況或予以分析、指導(dǎo)的，對(duì)此有著強(qiáng)烈的意識(shí)。我在前廣州氣體廠工程部時(shí)曾到過(guò)甚至參與過(guò)廣州及周邊市縣(區(qū))不少醫(yī)院的醫(yī)用氧設(shè)施設(shè)計(jì)規(guī)劃和集中供氣設(shè)施安裝調(diào)試工作，甚至直至近期也到過(guò)一些報(bào)稱出了質(zhì)量事件的醫(yī)院(衛(wèi)生院)調(diào)查原因，基本上都不是氧氣品質(zhì)問(wèn)題，而是不熟練或誤操作引起。比如開(kāi)閥次序錯(cuò)誤或動(dòng)作過(guò)猛，管道啟用前無(wú)認(rèn)真清洗，無(wú)定期系統(tǒng)吹除等，還有無(wú)氣瓶專用區(qū)域未能防范無(wú)關(guān)人員亂動(dòng)和沾污油脂，用完氣體不留余壓，操作人員不知工裝應(yīng)防油防靜電知識(shí)等等有關(guān)安全措施。關(guān)于這點(diǎn)我們的行業(yè)協(xié)會(huì)有責(zé)任、有義務(wù)、更有能力協(xié)助衛(wèi)生、藥品管理部門(mén)做好醫(yī)用氧(還有其它醫(yī)用氣體)管理、操作人員培訓(xùn)工作。

這當(dāng)中有醫(yī)用氧使用方面存在的問(wèn)題，也有供應(yīng)方自身問(wèn)題，但都忽視了第三方因素，就是代理方的利益，這是十分關(guān)鍵的，企業(yè)如不自送自收氣瓶，采取直供方式，則要靠代理商(或代運(yùn))私人氣老板，很多問(wèn)題出自其中。如何處理好這關(guān)系到防止不合格品或以工業(yè)氧假冒醫(yī)用氧進(jìn)醫(yī)院坑害病人，卻嫁禍于醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的事件產(chǎn)生，這是我們行業(yè)全體同仁必須認(rèn)真面對(duì)的大事。

吁請(qǐng)各地衛(wèi)生、藥監(jiān)部門(mén)多做工作，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)察確保醫(yī)療用氣體——醫(yī)用氧和醫(yī)用麻醉氣體及其它醫(yī)用氣體的供應(yīng)和使用雙方的切身利益，同時(shí)也是政府部門(mén)保一方平安，不出醫(yī)療事故，防范醫(yī)患糾紛引起的群體事件，更是為了安定團(tuán)結(jié)，符合建設(shè)和諧社會(huì)的公眾利益，今后制定或修訂有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)多聽(tīng)聽(tīng)我們的行業(yè)的意見(jiàn)。
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