國食藥監(jiān)法[2010]99號文件：《關(guān)于加強醫(yī)用氧監(jiān)管工作的通知》

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
    　醫(yī)用氧廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系患者生命健康安全。為了進一步加強醫(yī)用氧監(jiān)管，現(xiàn)通知如下：
　　一、切實加強醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管。各地食品藥品監(jiān)管部門要按照國家局統(tǒng)一部署，著手對醫(yī)療機構(gòu)集中供氧系統(tǒng)氧源的分子篩制氧設(shè)備進行專項檢查，對達不到器械標(biāo)準(zhǔn)的，要立即責(zé)令使用單位停止使用，并依法作出處理。
　　二、嚴(yán)把醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備審批關(guān)。各地食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照法律規(guī)定及程序進行醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的審批，確保審批的產(chǎn)品符合法律法規(guī)的規(guī)定。
　　三、開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門要立即采取有效措施，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位涉及工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為依法進行嚴(yán)肅查處。
　　各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)，狠抓落實，確保醫(yī)用氧監(jiān)管工作取得明顯成效。國家局將組織對各省、自治區(qū)、直轄市局醫(yī)用氧監(jiān)管工作進行監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門如在具體工作中遇到疑難問題，應(yīng)及時向國家局主管部門反映，保障工作的有效順利開展。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年三月十五日